Vectra Felis Rácsepegtető Oldat Bolhák és Kullancsok Ellen Macskáknak (0,6-10 kg)

A forgalomba hozatali engedély jogosultjának, továbbá amennyiben ettől eltér, a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártónak a neve és címe
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a tételek forgalomba bocsátásáért felelős gyártó:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
FRANCE

Az állatgyógyászati készítmény neve
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg cseppes oldat macskáknak
dinotefuran/piriproxifen

Hatóanyag(ok) és egyéb összetevők megnevezése
Minden 0,9 ml-es cseppentős adagoló a következő hatóanyagokat tartalmazza: 423 mg dinotefuránt és 42,3 mg piriproxifént. Színtelen vagy halványsárga cseppentős oldat.

Javallat(ok)
Ez az állatgyógyászati készítmény elpusztítja a fertőzött macskák testén élő bolhákat (Ctenocephalides felis), és egy hónapig megakadályozza az újbóli fertőzést. Emellett három hónapig gátolja a bolhák szaporodását azáltal, hogy megakadályozza a fiatal bolhák kikelését a macska környezetében.

Ellenjavallat(ok)
Ne alkalmazza 0,6 kg-nál kisebb testsúlyú macskáknál vagy kölyökmacskáknál. Ne alkalmazza a hatóanyagokkal vagy a segédanyagok bármelyikével szembeni túlérzékenység esetén.

Mellékhatások
Ritka esetekben enyhe hámlás, átmeneti bőrpír és hajhullás figyelhető meg, amelyek általában kezelés nélkül is spontán megszűnnek.
Az alkalmazás helyén nagyon ritkán előfordulhatnak átmeneti kozmetikai hatások, például nedves szőr és fehér, száraz maradványok, amelyek akár 7 napig is fennmaradhatnak; ezek a hatások azonban általában 48 óra elteltével már nem észlelhetők. Ezek a változások nem befolyásolják az állatgyógyászati készítmény biztonságosságát vagy hatékonyságát.
Nagyon ritkán előfordulhatnak egyéb alkalmazási helyi rendellenességek, például bőrpír, viszketés, elváltozások és gyulladás.
Nagyon ritkán előfordulhat hiperaktivitás és tachypnoe.

A mellékhatások gyakorisága az alábbi konvenció alapján definiált:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
- nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)

Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!

Célállat faj(ok)
Macska

Adagolás, alkalmazási mód(ok) célállat fajonként
Adagolási és alkalmazási módszer:
Rácsepegtetés. Ügyeljen arra, hogy az állatgyógyászati készítményt kizárólag a macska ép (sérülésmentes) bőrfelületére vigye fel.

Adagolás:
Egy cseppentő adagolót kizárólag egy macskára, egy alkalommal szabad felhasználni.
7 hetesnél fiatalabb vagy 0,6 kg-nál kisebb testsúlyú macskáknál a készítmény alkalmazása nem ajánlott.
(Az ajánlott minimális adag 42,3 mg dinotefuran/testtömeg-kg és 4,23 mg piriproxifen/testtömeg-kg. A kezelési adag tartománya 0,6 kg és 10 kg közötti testsúlyú macskák esetében 42,3–705 mg dinotefuran/testtömeg-kg és 4,23–70,5 mg piriproxifen/testtömeg-kg.)

A kezelés ütemezése:
Egyszeri alkalmazás után az állatgyógyászati készítmény egy hónapig megakadályozza a bolhafertőzést, és további három hónapig gátolja a bolhák szaporodását azáltal, hogy megakadályozza azok megjelenését a macska környezetében. Az újrafertőződés veszélyének kitett macskák ismételt kezelésének szükségességét, valamint az ilyen kezelések közötti időtartamot az állatorvos által elvégzett értékelés alapján kell meghatározni.

A helyes alkalmazásra vonatkozó javaslat
Alkalmazás módja:
Vegye ki a csepegtető adagolóeszközt a csomagolásból.

1. lépés: Tartsa a csepegtetőt függőleges helyzetben, ujjait a nagyobb korong alá helyezve, az ábrán látható módon.
2. lépés: Másik kezével nyomja lefelé a kisebb korongot addig, amíg a két korong teljesen összeér. Ezáltal átlyukasztja a lezárást.
3. lépés: A könnyű alkalmazás érdekében a macska álljon vagy kényelmes pózban legyen. Hajtsa szét a szőrt, hogy a bőr látható legyen. Az állatgyógyászati készítményt a csepegtető hegyével, lassan kell a bőrre juttatni.

Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Nem értelmezhető.

Különleges tárolási előírások
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a csepegtetőn az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Különleges figyelmeztetés(ek)
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
A háztartásban élő összes macskát kezelni kell. A háztartásban élő kutyákat kizárólag az adott fajra engedélyezett állatgyógyászati készítménnyel szabad kezelni.
A bolhák megtelepedhetnek a macska kosarában, fekhelyén és a szokásos pihenőhelyein, például szőnyegeken és kárpitozott bútorokon.
Erős bolhafertőzés esetén, valamint a védekezés megkezdésekor ezeket a területeket megfelelő rovarirtó szerrel kell kezelni, majd rendszeresen porszívózni.
A samponozás hatását az állatgyógyászati készítmény hatékonyságára nem értékelték. Bőrgyulladás (viszketés és bőrirritáció) gyanúja esetén kérjen állatorvosi tanácsot.

A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Kizárólag külső használatra. Csak a bőr felületére alkalmazható. Szájon át vagy más módon nem adagolható.

A gyógyszer biztonságosságát 7 hetesnél fiatalabb vagy 0,6 kg-nál kisebb testsúlyú macskáknál nem igazolták (lásd az „Ellenjavallat(ok)” című részt).
Ügyelni kell arra, hogy az adagot olyan területre vigyék fel, ahonnan az állat nem nyalhatja le (a „A helyes alkalmazásra vonatkozó javaslat” című részben leírtak szerint), és biztosítani kell, hogy az állatok a kezelés után azonnal ne nyalják egymást.
Ügyelni kell arra, hogy a spot-on adagoló tartalma vagy az alkalmazott adag ne kerüljön kapcsolatba a kezelendő macska és/vagy más állatok szemével.
Beteg vagy lábadozó macskákon nem végeztek vizsgálatokat, ezért ezeknél az állatoknál az alkalmazást az állatorvos által elvégzett haszon-kockázat értékelés alapján kell eldönteni.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
A dinotefuránnal, piriproxifénnel vagy dimetil-szulfoxiddal szemben ismert túlérzékenységgel rendelkező személyeknek kerülniük kell az érintkezést ezzel az állatgyógyászati készítménnyel.
Az állatgyógyászati készítmény irritálja a szemet és a bőrt.

A mellékhatások elkerülése érdekében:
• Használat után azonnal és alaposan mosson kezet.
• Kerülje a bőrrel, a szemmel vagy a szájjal való érintkezést.
• Ha a készítmény véletlenül a bőrre kerül, azonnal mossa le szappannal és vízzel.
• Ha az állatgyógyászati készítmény véletlenül a szembe kerül, a szemhéjakat nyitva tartva azonnal és kellő ideig öblítse ki vízzel.
• A kezelt állatokat a készítmény alkalmazása után legalább nyolc óráig nem szabad megérinteni. Ezért ajánlott az állatot este kezelni.
• A kezelt állatok a kezelés napján nem aludhatnak a tulajdonosaikkal, különösen gyermekekkel.
• A használt adagolókat azonnal el kell dobni, és nem szabad gyermekek látó- vagy elérhető távolságában hagyni.

Amennyiben a bőr- vagy szemirritáció nem múlik el, valamint véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.

Vemhesség és laktáció:
A gyógyszer biztonságosságát felnőtt nőstény macskák esetében terhesség és szoptatás idején nem igazolták. Kizárólag az illetékes állatorvos által elvégzett haszon-kockázat értékelésnek megfelelően alkalmazható.
A dinotefuran vagy a piriproxifen hatóanyagokkal patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok nem mutattak ki semmilyen bizonyítékot születési rendellenességekre vagy más káros hatásokra a fejlődő embrióban vagy magzatban (teratogén, magzatra káros hatások), illetve az anyára gyakorolt káros hatásokra (anyára káros hatások).
Patkányoknál kimutatták, hogy a dinotefuran átjut a vér-tej gáton, és kiválasztódik az anyatejbe.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások:
Nem ismert.

Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
7 hetes vagy annál idősebb, egészséges cica esetében, amelyeket 2 hetes időközönként 7 alkalommal, a legmagasabb ajánlott adag legfeljebb négyszeresével kezeltek helyileg, nem figyeltek meg jelentős mellékhatásokat, kivéve az alkalmazás helyén jelentkező átmeneti duzzanatot vagy bőrszárazságot.
A termék véletlen lenyelése esetén átmeneti tünetek jelentkezhetnek, mint például nyálfolyás, székletváltozás és hányás, ezek azonban kezelés nélkül is 4 órán belül megszűnnek.

Inkompatibilitások:
Nem ismert.

A fel nem használt készítmény vagy hulladékainak ártalmatlanná tételére vonatkozó utasítások (amennyiben szükségesek)
Ez az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet felszíni vizekbe, mert veszélyes a halakra és más vízi élőlényekre. Ne szennyezze az állatgyógyászati készítménnyel vagy a kiürült tartállyal a tavakat, folyókat vagy csatornákat.

A gyógyszerek nem ártalmatlaníthatók a háztartási hulladék vagy szennyvizek útján.

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni. Ezek az intézkedések a környezetet védik.